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Soma-Max – Somatropin Inyectable (Liofilizada)
Somatropin (así como endógena de GH) se une a un dímero receptor de la GH en la membrana celular de las células diana resultando en la transducción de señales intracelulares y una serie de efectos farmacodinámicos. Algunos de estos efectos farmacodinámicos son principalmente mediada por IGF-1 producida en el hígado y también a nivel local (por ejemplo, el crecimiento del esqueleto, de la síntesis de proteínas), mientras que otros son principalmente una consecuencia de los efectos directos de la medicina (por ejemplo, la lipólisis)
INDICACIÓN
los Pacientes Pediátricos
- (somatropin [rDNA origin] injection) está indicado para el tratamiento de niños con retraso en el crecimiento debido a la insuficiencia de la secreción endógena de la hormona de crecimiento (GH).
- [somatropin (origen rDNA) inyección] está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos que tienen retraso en el crecimiento debido a que el síndrome de Prader-Willi (SPW). El diagnóstico de SPW deben ser confirmados por pruebas genéticas que corresponda
- [somatropin (origen rDNA) inyección] está indicado para el tratamiento de la falta de crecimiento en niños nacidos pequeños para la edad gestacional (SGA) que dejan de manifiesto catch up de crecimiento por edad de 2 años.
- [somatropin (origen rDNA) inyección] está indicado para el tratamiento de la falta de crecimiento asociados con el síndrome de Turner.
- (somatropin [rDNA origin] injection) está indicado para el tratamiento de la talla baja idiopática (tbi), también llamados no-hormona de crecimiento deficientes de corta estatura, que se define por la altura de la desviación estándar de la puntuación (SDS) ≤ -2.25, y se asocia con tasas de crecimiento raro para permitir el logro de la talla adulta en el rango normal, en pacientes pediátricos cuyo epífisis no están cerradas y para los cuales la evaluación de diagnóstico excluye otras causas asociadas con la baja estatura que debe ser observado o tratados por otros medios.
Pacientes Adultos
- (somatropin [rDNA origin] injection) está indicado para el reemplazo de la endógena de GH en adultos con deficiencia de hormona del crecimiento (GHD) que cumplan con cualquiera de los dos criterios siguientes:
- Inicio en el Adulto (AO): los Pacientes que han GHD, ya sea sola o asociada con múltiples deficiencias hormonales (hipopituitarismo), como resultado de la hipófisis de la enfermedad, hipotálamo enfermedad, cirugía, terapia de radiación, o trauma; o
- Inicio de la Niñez (CO): los Pacientes que fueron deficiencia de GH en la infancia como consecuencia de enfermedades congénitas, genéticas, adquiridas o idiopática causas.
los Pacientes que fueron tratados con somatropin para la deficiencia de hormona del crecimiento en la infancia y cuya epífisis están cerrados debe ser reevaluado antes de la continuación de somatropin terapia en la reducción del nivel de la dosis recomendada para los adultos con deficiencia de hormona de crecimiento. El diagnóstico de confirmación de adultos deficiencia de hormona del crecimiento en ambos grupos implica un crecimiento adecuado de la hormona prueba de provocación con dos excepciones: (1) los pacientes con múltiples deficiencias hormonales de la hipófisis debido a una enfermedad orgánica; y (2) de los pacientes con anomalías congénitas/genética deficiencia de hormona del crecimiento.
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