Descripción del producto
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Zovirax Crema es ampliamente conocido como Zovirax Aciclovir Crema
Otros nombres alternativos para Zovirax Crema (Acyclovir): Genérico Aciclovir, Zovirax Crema de Aciclovir, Zovirax Crema Zovirax 5% tubo, Zovirax Crema al 5% tubo.
Todos estos están disponibles en diferentes marcas de la misma sustancia activa – Aciclovir
Indicaciones y Uso de Zovirax Crema
Zovirax Crema (Crema de Aciclovir) es un virus del herpes simple (HSV) análogo de nucleósido inhibidor de la ADN polimerasa indicado para el tratamiento de la recurrencia de herpes labial (herpes labial) en adultos inmunocompetentes y los adolescentes de 12 y más años de edad.
Zovirax Crema Dosis y vía de Administración
Zovirax Crema se debe aplicar cinco veces al día durante cuatro días. La terapia debe ser iniciada tan pronto como sea posible después de la aparición de signos o síntomas de herpes labial es decir, durante el pródromo o cuando aparecen las lesiones.
Para los adolescentes de 12 y más años de edad, la dosis es la misma que en los adultos.
Formas de Dosificación y concentraciones
Cada gramo de Zovirax Crema al 5% contiene 50 mg de aciclovir.
Advertencias y Precauciones
General
Zovirax Crema debe ser aplicada solamente en el aspecto externo de los labios y la cara en pacientes con herpes labial. Debido a que no se dispone de datos, aplicación a humanos de las membranas mucosas, no es recomendable. Zovirax Crema está pensada para uso cutáneo y no debe ser utilizado en el ojo o en la boca o la nariz.
Contacto Sensibilización
Zovirax Crema tiene un potencial de irritación de contacto y sensibilización.
El efecto de Zovirax Crema no ha sido establecida en pacientes inmunocomprometidos.
Reacciones Adversas
Ensayos Clínicos de Experiencia
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo condiciones muy diferentes, los índices de reacciones adversas observados en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
En cinco doble ciego, controlados por placebo, 1,124 los pacientes fueron tratados con Zovirax Crema y 1,161 con placebo crema. Local en el sitio de aplicación se han reportado reacciones por el 5% de los pacientes que reciben Zovirax Crema y el 4% de los pacientes que recibieron placebo. Las reacciones adversas más comunes en el sitio de aplicación tópica se seca los labios, descamación, sequedad de la piel, labios agrietados, ardor en la piel, prurito, apariencia escamosa de la piel y picor en la piel; cada una de las reacciones adversas ocurrieron en menos del 1% de los pacientes que reciben Zovirax Crema y el placebo. Tres pacientes en el Zovirax Crema y un paciente en el grupo placebo suspendió el tratamiento debido a un evento adverso.
Un estudio adicional, inscribirse 22 adultos sanos, se llevó a cabo para evaluar la tolerancia dérmica de Zovirax Crema en comparación con el vehículo utilizando una sola ocluido y semi-ocluido prueba de parche para la metodología. Ambos Zovirax Crema y el placebo mostraron una alta y acumulativa la irritación potencial. Otro estudio, inscribirse 251 adultos sanos, se llevó a cabo para evaluar el contacto de sensibilización potencial de Zovirax Crema para el uso de la repetición insulto prueba de parche para la metodología. De 202 sujetos evaluables, es posible sensibilización cutánea se observaron reacciones en el mismo 4 (2%) de los sujetos con ambos Zovirax Crema y el placebo, y estas reacciones tanto Zovirax Crema y el placebo fueron confirmados en 3 sujetos tras la reexposición. La sensibilización de ingrediente(s) no ha sido identificado.
El perfil de seguridad en pacientes de 12 a 17 años de edad fue similar a la observada en adultos.
Experiencia posterior a la comercialización
además De los eventos adversos reportados de los ensayos clínicos, los siguientes eventos se han identificado durante la post-aprobación del uso de la crema de aciclovir. Porque son reportados voluntariamente de una población de tamaño desconocido, las estimaciones de la frecuencia no puede ser hecho. Estos eventos han sido elegidos para su inclusión debido a una combinación de su gravedad, la frecuencia de los informes, o el potencial de la conexión causal para la crema de aciclovir.
en General: Angioedema, anafilaxia.
la Piel: dermatitis de Contacto, eczema.
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